SAN JOSE, Calif., 26 Ogos (Bernama-BUSINESS WIRE) -- Shape Memory Medical Inc., pembangun teknologi proprietari polimer ingatan bentuk untuk embolisasi endovaskular, hari ini mengumumkan penutupan pembiayaan nota boleh tukar bernilai $10 juta yang diterajui oleh pelabur baharu August Global Partners (AGP), dengan penyertaan Taiwania Capital, yang juga merupakan pelabur baharu.
Pembiayaan itu menyediakan modal untuk menyokong pembangunan klinikal berterusan bagi portfolio aorta syarikat, termasuk susulan pesakit dan pengumpulan data dalam AAA-SHAPE Pivotal Trial, serta kemajuan FLAGSHIP feasibility trial. Shape Memory Medical disokong oleh konsortium pelabur penjagaan kesihatan global yang merangkumi HBM Healthcare Investments (Cayman) Ltd., Earlybird Venture Capital dan WexMed II, LLC.
“Pembiayaan ini mengukuhkan kedudukan kami ketika kami memasuki tempoh yang berpotensi membawa perubahan besar kepada syarikat,” kata Presiden dan Ketua Pegawai Eksekutif Shape Memory Medical, Ted Ruppel. “Dengan pengambilan peserta bagi AAA-SHAPE Pivotal Trial kami yang baru-baru ini selesai dan kemajuan berterusan dalam FLAGSHIP, kami memberi tumpuan kepada penjanaan bukti klinikal yang diperlukan bagi menyokong penggunaan teknologi polimer ingatan bentuk kami secara lebih meluas dalam aplikasi aorta. Kami berbesar hati mengalu-alukan August Global Partners dan Taiwania Capital sebagai pelabur serta menghargai sokongan berterusan daripada pemegang saham sedia ada ketika kami memajukan program klinikal penting ini.” Pembiayaan itu turut mendapat sokongan HEAL Venture Lab.
AAA-SHAPE Pivotal Trial sedang menilai keselamatan dan keberkesanan Peranti IMPEDE-FX RapidFill® apabila digunakan bersama prosedur pembaikan aneurisme endovaskular (EVAR) untuk mengurus kantung aneurisme aorta abdomen (AAA) secara proaktif. Kajian rawak berbilang pusat itu baru-baru ini selesai mengambil peserta dan akan membuat susulan terhadap pesakit selama lima tahun.
FLAGSHIP (False Lumen Treatment for Prevention of Aortic Growth Using Shape Memory Polymer) ialah kajian klinikal pertama pada manusia yang menilai Sistem False Lumen Embolization (FLE) Shape Memory Medical yang masih dalam penyiasatan bagi rawatan lumen palsu akibat diseksi aorta. Kajian itu direka untuk menilai keselamatan dan tanda awal keberkesanan serta akan membuat susulan terhadap pesakit selama dua tahun.
“Selama beberapa dekad, pakar klinikal yang merawat aneurisme dan diseksi aorta bergantung pada bahan yang digunakan semula daripada prosedur lain dan tidak pernah direka khusus untuk tujuan ini. Shape Memory Medical berusaha mengubah keadaan tersebut dengan platform polimer ingatan bentuk yang direka khusus untuk embolisasi, untuk digunakan bersama graf stent serta menangani keperluan klinikal yang jelas masih belum dipenuhi,” kata Rakan Kongsi August Global Partners, Davian Sim. “Dengan pengambilan peserta AAA-SHAPE telah selesai sepenuhnya dan FLAGSHIP terus mencatat kemajuan, syarikat kini berada pada titik perubahan penting, dan data yang bakal diperoleh akan menentukan hala tujunya. Kami berharap dapat bekerjasama dengan Ted dan pasukannya dalam mencapai pencapaian penting ini serta menyokong pertumbuhan syarikat di Asia Pasifik seiring dengan pengembangan platform tersebut di peringkat global.”
Platform proprietari polimer ingatan bentuk Shape Memory Medical menggunakan bahan embolik berketumpatan rendah dan sangat berliang yang dihantar menerusi kateter dalam bentuk termampat dan mengembang sendiri apabila bersentuhan dengan darah. Bahan bioresorb ini direka untuk menggalakkan pembentukan trombus yang teratur, menyesuaikan diri dengan anatomi vaskular yang kompleks serta mengekalkan sifat radiolusen bagi memudahkan pengimejan semasa susulan pesakit.
Maklumat tentang August Global PartnersAugust Global Partners (AGP) ialah firma pengurusan dana bebas yang berpangkalan di Singapura dan melabur merentasi sektor penjagaan kesihatan serta pembuatan termaju. Berteraskan tema “Hidup Lebih Baik, Menua dengan Lebih Baik”, AGP Healthcare Fund menyokong syarikat portfolio di seluruh dunia dalam bidang seperti perubatan ketepatan, teknologi kesihatan dikuasakan AI dan penjagaan berpusatkan pesakit.
Maklumat lanjut:
www.augustglobalpartners.comMaklumat tentang Taiwania CapitalTaiwania Capital ialah firma modal teroka yang ditubuhkan pada Ogos 2017 oleh National Development Fund of the Executive Yuan Taiwan dengan kerjasama perusahaan swasta. Pada masa ini, Taiwania Capital menguruskan lapan dana dan memberi tumpuan kepada pelaburan dalam syarikat pada peringkat awal hingga pertumbuhan di Taiwan, Amerika Syarikat, Jepun, Asia Tenggara serta Eropah Tengah dan Timur. Misinya adalah untuk menghubungkan ekosistem teknologi dan bioteknologi Taiwan yang kukuh dengan inovasi global, di samping menyediakan sumber strategik kepada syarikat portfolio bagi menyokong pertumbuhan dan pengembangan pasaran mereka.
Maklumat lanjut:
www.taiwaniacapital.comMaklumat tentang Heal Venture LabHeal Venture Lab (HVL) ialah pembangun usaha niaga penjagaan kesihatan yang berpangkalan di Singapura dan memberi tumpuan kepada pemajuan teknologi perubatan inovatif serta penyelesaian penjagaan kesihatan di seluruh Asia Pasifik. HVL bekerjasama dengan syarikat penjagaan kesihatan, pelabur, pakar klinikal dan rakan kongsi strategik bagi menyokong pembangunan usaha niaga, akses pasaran serantau dan pertumbuhan rentas sempadan.
Dengan Singapura sebagai hab serantaunya, HVL memberi tumpuan kepada bioperubatan, teknologi perubatan, diagnostik serta inovasi penjagaan kesihatan lain yang menangani keperluan klinikal penting yang masih belum dipenuhi. Firma itu menggabungkan pelaburan, khidmat nasihat strategik, rangkaian penjagaan kesihatan dan keupayaan pembangunan pasaran bagi membantu syarikat berpotensi mengembangkan operasi di seluruh Asia Pasifik.
Untuk maklumat lanjut, layari
www.healventurelab.com.
Maklumat tentang Shape Memory MedicalShape Memory Medical Inc. ialah syarikat peranti perubatan global yang berpangkalan di California dan memajukan terapi inovatif menerusi teknologi proprietari polimer ingatan bentuk. Produk syarikat telah menerima kelulusan kawal selia di lebih 40 negara dan teknologinya telah digunakan dalam lebih 3,500 pesakit di seluruh dunia. Berasaskan platform embolisasi komersialnya, Shape Memory Medical sedang memperluas penggunaan teknologinya kepada aplikasi aorta menerusi beberapa program pembangunan klinikal.
AAA-SHAPE Pivotal Trial syarikat sedang menilai EVAR bersama pengurusan kantung menggunakan IMPEDE-FX RapidFill berbanding EVAR kendiri. Shape Memory Medical turut mengambil peserta bagi FLAGSHIP, kajian pertama pada manusia yang menilai False Lumen Embolization System syarikat yang masih dalam penyiasatan untuk rawatan diseksi aorta.
Untuk maklumat lanjut mengenai AAA-SHAPE (Abdominal Aortic Aneurysm Sac Healing and Prevention of Expansion), layari
www.clinicaltrials.gov (ID Kajian: NCT06029660).
Untuk maklumat lanjut mengenai FLAGSHIP (False Lumen Treatment for Prevention of Aortic Growth Using Shape Memory Polymer), layari
www.clinicaltrials.gov (ID Kajian: NCT06550986).
IMPEDE dan IMPEDE-FX Embolization Plugs serta IMPEDE-FX RapidFill telah mendapat kelulusan Penandaan CE. IMPEDE dan IMPEDE-FX Embolization Plugs diluluskan di Jepun serta mendapat kebenaran untuk digunakan di Amerika Syarikat. Di Amerika Syarikat, IMPEDE Embolization Plug diindikasikan untuk menyekat atau mengurangkan kadar aliran darah dalam vaskulatur periferi, manakala IMPEDE-FX Embolization Plug diindikasikan untuk digunakan bersama IMPEDE Embolization Plug bagi menyekat atau mengurangkan kadar aliran darah dalam vaskulatur periferi. Di Amerika Syarikat, IMPEDE-FX RapidFill ialah peranti dalam penyiasatan dan, menurut undang-undang Persekutuan (atau Amerika Syarikat), penggunaannya dihadkan kepada tujuan penyiasatan sahaja.
Untuk maklumat lanjut mengenai Shape Memory Medical, layari
www.shapemem.com.
Teks bahasa sumber asal pengumuman ini adalah versi rasmi yang sahih. Terjemahan yang disediakan hanya sebagai penyesuaian sahaja, dan hendaklah di silang-rujuk dengan teks bahasa sumber, yang satu-satunya versi teks dengan kesan undang-undang.
HubungiShape Memory Medical Inc.
Ted Ruppel
408-649-5175
info@shapemem.comSumber: Shape Memory Medical Inc.
--BERNAMA